Отезла Otezla (Апремиласт) 30 мг/168 таблеток

Отезла – торговое название Апремиласта. Препарат выпускается в таблетированной форме.

Отезла (Апремиласт) – новый препарат для лечения псориаза (средней и тяжелой формы), а также основного осложнения болезни – псориатического артрита. Уникальность препарата Отезла по сравнению с другими препаратами из схожих фармацевтических групп определяется его относительной безопасностью, которая заключается в отсутствии цитотоксического и имунносупрессорного эффекта. Простыми словами, Отезла не угнетает иммунитет и не препятствует делению клеток. Механизмы его действия лежат глубоко на биохимическом уровне, поэтому препарат действует селективно (избирательно) только на пораженные псориазом участки кожи.

Формы выпуска

• 10 мг – ромбовидные таблетки розового цвета, покрытые оболочкой. С одной стороны присутствует гравировка «10», с другой – «APR»;
• 20 мг – ромбовидные таблетки коричневого цвета, покрытые оболочкой. С одной стороны присутствует гравировка «20», с другой – «APR»;
• 30 мг – ромбовидные таблетки бежевого цвета, покрытые оболочкой. С одной стороны присутствует гравировка «30», с другой – «APR».

Существует две разновидности упаковок:

• Упаковка для стартовой терапии – содержит 2 блистера по 14 таблеток в каждом. Первый блистер состоит из 4 таблеток по 10 мг, 4 таблеток по 20 мг и 5 таблеток по 30 мг. Второй блистер содержит 14 таблеток по 30 мг;
• Упаковка для продолжения терапии – содержит 4 блистера по 14 таблеток по 30 мг.

Механизм действия

Апремиласт – первый и единственный представитель класса ингибиторов фосфодиэстеразы-4 (ФДЭ-4). Фосфодиэстераза – фермент, который провоцирует чрезмерный синтез факторов воспаления. Последние, в свою очередь, способны активировать клетки иммунной системы и способствовать развитию иммунного воспаления при псориазе. Действуя на внутриклеточном уровне, Апремиласт блокирует действие фермента и синтез факторов воспаления, совершенно не воздействуя на клеточное деление и не угнетая иммунную систему.

Существует только два основных показания для применения препарата:

• Псориаз. Лечение средней и тяжелой степени бляшечного псориаза у взрослых;
• Псориатический артрит. Лечение активного псориатического артрита у взрослых в качестве монотерапии или комбинации с другими лекарственными препаратами.

Важно отметить, что Отезла в настоящее время используется как препарат резерва. Другими словами, его нельзя использовать как стартовую терапию при лечении псориаза. Назначение препарата обосновано только в случае неэффективности, непереносимости других лекарственных средств (Циклоспорин, Метотрексат и др.), а также их сочетания с ультрафиолетовым облучением.

Противопоказания

За счет избирательного биохимического действия на внутриклеточном уровне Отезла имеет относительно небольшое количество противопоказаний и побочных действий, что свидетельствует о надлежащей безопасности.

Основные противопоказания следующие:

• Развитие аллергической реакции любой формы (покраснение и сыпь на коже, отек Квинке, анафилактический шок), либо индивидуальная непереносимость (сильная головная боль, рвота, ухудшение общего самочувствия);
• Беременность и лактация;
• Детский возраст до 18 лет.

Беременность и детский возраст включены в список противопоказаний по той причине, что в настоящее время пока нет достаточных данных клинический исследований, которые были свидетельствовали о безопасности применения препарата у данных категорий пациентов.

Побочные действия

В ходе клинических исследований было зарегистрировано минимальное число побочных явлений, которые появлялись в первые недели лечения и исчезали спустя 3-4 недели. Наиболее часто среди них встречались:

• Нарушения пищеварения (тошнота, жидкий стул);
• Головная боль.

Более реже встречались аллергические реакции, бессонница, легкая форма депрессии и обострения хронических заболеваний дыхательных путей (бронхита).

Способы применения

Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Курс терапии основан на титровании дозы. То есть начинать прием необходимо с малых доз, постепенно увеличивая дозировку.

Прием нужно осуществлять дважды в сутки, желательно с одинаковыми интервалами (12 часов), в одно и то же время каждый день.

Если в силу каких-либо обстоятельств пациент забывает принять таблетку, прием сразу двух таблеток одновременно не допускается.

Положительный эффект от лечения отмечается первые полугода от начала лечения. При отсутствии эффективности лечащему врачу следует пересмотреть назначенное лечение.

Важно отметить, что высокий профиль безопасности позволяет проводить лечение у особых категорий пациентов, страдающих почечной недостаточностью, метаболическим синдромом, сахарным диабетом и заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Безопасность — один из ключевых факторов, который отличает Апремиласт от других препаратов для лечения псориаза.